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備戰10月底在墨西哥的U23世界盃棒球賽,中華培訓隊赴日本與職棒二軍交流,25日以13比3優勢火力擊敗日本職棒火腿隊二軍。(中華民國棒球協會提供)中央社記者林宏翰傳真105年9月25日
(中央社記者韓婷婷台北12日電)台灣微脂體宣布其自行研發長效緩釋關節炎用藥TLC599已向衛生福利部食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。
台微體表示,本二期臨床試驗預計將收三組受試者:對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克),每組將收24名病患,觀察期為12週。台微體甫於今年6月底完成TLC599臨床一/二期試驗收案,預計近期內將可公佈該試驗的初步藥效結果。
TLC599的藥劑設計為讓未經包裹的藥物在得以迅速發揮藥效的同時,又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可將藥效延長至12週,並能在一年四次的注射頻率下有效地舒緩病患的疼痛與不適。
關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodium phosphate作為其包裹的主成分。
此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
因此,現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。TLC599的脂質配方臺南市後壁區情趣內衣可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1050912
委內瑞拉反對派22日誓言,將繼續推動在今年內舉行罷免馬杜洛(Nicolas Maduro)總統的公民投票,儘管選舉當局在21日宣布,罷免公投最快在明年2017年第一季才會舉行。
委內瑞拉反對派積極推動在明年1月10日以前就舉行罷免公投。因為過了這個期限,馬杜洛6年總統任期將進入第四年,屆時即使罷免公投過關,也不必再重新舉行大選,而是由親馬杜洛的副總統伊斯杜利斯(Aristobulo Isturiz)繼任未完的總統任期。但如果今年內舉行公投的結果是馬杜洛遭罷免,那麼公投結束後30天內將舉行新的總統選舉。
富產石油的委內瑞拉正面臨嚴重的經濟危機、民生基本物資短缺,以及高達三位數的通貨膨脹率,馬杜洛支持率低迷,因此如果現在就舉行公投,馬杜洛遭到罷免似乎是定局。
但委內瑞拉國家選舉委員會(National Electoral Council,CNE)21日裁定,罷免公投最快在明年2017年第一季才會舉行。委員會也為下步程序訂立新規則,決定在10月26日到28日間,3天內必須蒐集到代表兩成選民、也就是400萬人連署。這對反對派試圖提前結束馬杜洛統治的努力,是一大打擊。
但反對派「民主團結平台」(Democratic Unity Roundtable)領袖托瑞艾巴(Jesus Torrealba)22日堅定表示,罷免公投一定會在2016年舉行。他譴責選務當局違反民主,缺少人民和國際社會的支持。
委內瑞拉反對派將在本週末集會商討對策,並將在26日公布最新行動計畫。
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